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Quais são as etapas para aprovação de uma vacina?

A pandemia do Coronavírus lançou luz sobre diversas pesquisas envolvendo a busca de uma vacina contra a Covid-19. É importante, no entanto, estar atento a como funciona esse processo de desenvolvimento, desde os primeiros testes até a fase em que a vacina possa ser oficialmente disponibilizada à população. Tudo passa por protocolos bastante rígidos e com altos padrões de qualidade e monitoramento.

Compartilho com vocês como funcionam as etapas, com informações que inclusive já foram apresentadas publicamente para todo o Brasil em jornais como O Estado de S. Paulo:

1. Fase exploratória ou laboratorial: fase inicial ainda restrita aos laboratórios. Momento em que são avaliadas dezenas e até centenas de moléculas para se definir a melhor composição da vacina;
2. Fase pré-clínica ou não-clínica: após a definição dos melhores componentes para a vacina, são realizados testes em animais para comprovação dos dados obtidos em experimentações in vitro;
3. Fase clínica: é a testagem do produto em seres humanos. Esta fase do processo se divide em três:
• Fase 1: a primeira etapa tem por objetivo principal testar a segurança do produto. São testados poucos voluntários, de 20 a 80, geralmente adultos saudáveis;
• Fase 2: a segunda etapa da testagem em seres humanos analisa mais detalhadamente a segurança do novo produto e também sua eficácia. Em geral, é usado um grupo um pouco maior, que pode chegar a centena de pessoas;
• Fase 3: na última etapa, o objetivo é testar a segurança e eficácia do produto especificamente no público-alvo a que se destina. Nesta etapa, o número de participantes pode chegar a milhares.
4. Se obtiver sucesso, a vacina é submetida às autoridades regulatórias para produção em larga escala, controle de qualidade e acompanhamento para detectar possíveis efeitos adversos.